
實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CNAS資質(zhì)時(shí),需要先向CNAS提交申請(qǐng)資料,CNAS秘書處作出受理決定以后,進(jìn)行文件評(píng)審。
文件評(píng)審?fù)ㄟ^后就可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審環(huán)節(jié)了,評(píng)審組會(huì)對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
本文我們一起來全面了解一下現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
1、地點(diǎn)
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審在實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi)進(jìn)行。
2、時(shí)間
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體日期由 CNAS秘書處或委托評(píng)審組長(zhǎng)與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商確定。
一般在文件評(píng)審后的一個(gè)月左右。
實(shí)驗(yàn)室在收到的《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃征求意見表》中,會(huì)有明確的時(shí)間。
3、評(píng)審組成員
在《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃征求意見表》中會(huì)有評(píng)審組成員及其所服務(wù)的機(jī)構(gòu)以及評(píng)審組成員分工。
4、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審流程
1)初始會(huì)議
介紹評(píng)審組成員,宣布評(píng)審組成員分工,并請(qǐng)被評(píng)審方介紹其與會(huì)的主要成員;
明確本次評(píng)審的目的、依據(jù)和范圍和將涉及的部門、人員;
確認(rèn)評(píng)審日程表,特別是現(xiàn)場(chǎng)見證的項(xiàng)目及時(shí)間安排。說明評(píng)審的方法、程序,以及不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)的判定原則;
強(qiáng)調(diào)公正客觀原則,并向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾;
明確為評(píng)審組配備的陪同人員,確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及所需資源;
被評(píng)審方負(fù)責(zé)人介紹檢測(cè)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)概況、主要工作人員及檢測(cè)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)評(píng)審準(zhǔn)備工作情況;
與會(huì)人員簽到。
2)現(xiàn)場(chǎng)參觀流程
在被評(píng)審機(jī)構(gòu)人員陪同下參觀實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所,包括樣品室(如有)、檢測(cè)區(qū)域(儀器放置區(qū)域)等關(guān)鍵場(chǎng)所;
觀察實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)管理情況,包括設(shè)備、設(shè)施與環(huán)境條件等;
與被評(píng)審機(jī)構(gòu)人員溝通談話,了解人員體系運(yùn)行熟悉情況。
3)現(xiàn)場(chǎng)取證流程
評(píng)審組將通過核查文件、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察、溝通談話等形式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)取證;
技術(shù)專家將現(xiàn)場(chǎng)見證被評(píng)審機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的能力范圍所涉及的試驗(yàn)全過程(包括樣品接收、檢測(cè)/校準(zhǔn)的實(shí)施、原始記錄記錄、檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書的出具等);
評(píng)審組根據(jù)分工查閱被評(píng)審機(jī)構(gòu)的各類資料,包括體系文件的完整性,內(nèi)部審核和管理評(píng)審的有效性,人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等各環(huán)節(jié)運(yùn)行記錄的完整性和有效性,審查已經(jīng)歸檔的技術(shù)記錄的真實(shí)性和有效性等。
4)末次會(huì)議流程
評(píng)審組長(zhǎng)組織會(huì)議,重申評(píng)審目的、依據(jù)等;
介紹評(píng)審的基本過程,報(bào)告評(píng)審組收集的被評(píng)審方體系與認(rèn)可準(zhǔn)則符合性的證據(jù),宣讀評(píng)審報(bào)告和評(píng)審結(jié)論、推薦意見;
提出被評(píng)審方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)采取糾正措施的要求,商定糾正措施所需的時(shí)間,說明將要采取的跟蹤評(píng)審方法;
商定其他未盡事宜或解答被評(píng)審方的問題;
被評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)予以回應(yīng),做出按要求采取糾正措施的承諾;
與會(huì)人員簽到。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)覆蓋申請(qǐng)范圍所涉及的所有活動(dòng)及相關(guān)場(chǎng)所?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間和人員數(shù)量根據(jù)申請(qǐng)范圍內(nèi)檢測(cè)場(chǎng)所、項(xiàng)目/參數(shù)、方法、標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范等數(shù)量確定。
CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審可能會(huì)提問的問題匯總:
測(cè)試工程師
1、設(shè)備相關(guān)
實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵設(shè)備有哪些?如何管理?
如何保證軟件測(cè)試設(shè)備的有效性?
設(shè)備發(fā)生故障怎么辦?
設(shè)備投入使用期前應(yīng)注意什么?
設(shè)備的具體使用方法以及圍繞設(shè)備一覽表的提問。
2、測(cè)試方法及過程
如何開展現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)?
測(cè)評(píng)的依據(jù)是什么?
遇到異常問題如何處理?
原始記錄有哪些規(guī)定和注意事項(xiàng)?
如何選擇正確的檢測(cè)方法?
如何開展標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證?
本實(shí)驗(yàn)室有無非標(biāo)方法?
對(duì)檢測(cè)結(jié)果有疑問時(shí)(如不一致,超出)時(shí),如何處理?
圍繞一份測(cè)評(píng)報(bào)告和過程記錄提問報(bào)告中的技術(shù)細(xì)節(jié),如測(cè)試工具情況、測(cè)試人員能力情況、測(cè)試數(shù)據(jù)、結(jié)果分析等。
3、質(zhì)量控制相關(guān)
參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和驗(yàn)證活動(dòng)的目的和作用是什么?
本實(shí)驗(yàn)室確保結(jié)果有效性的質(zhì)控方法通常有哪些?
近期做了哪些質(zhì)控?結(jié)果如何?
不確定度的定義是什么?
評(píng)估包含哪些主要步驟?
不確定度結(jié)果如何使用?
對(duì)允許偏離程序的理解?
是否在工作中只要有特殊情況就可采取允許偏離處理?
本實(shí)驗(yàn)室對(duì)允許偏離有什么規(guī)定和措施?
4、數(shù)據(jù)安全性
測(cè)評(píng)過程中如何對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行保密?
保密安全措施有哪些?
是否存在數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移?
如何保證數(shù)據(jù)的完整性?
質(zhì)量負(fù)責(zé)人
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)有哪些?
如何開展客戶滿意度調(diào)查?抽查比例如何確定?
有無使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)情況?標(biāo)識(shí)的管理流程是怎樣的?
有無客戶投訴情況?處理流程是怎樣的?
有無開展實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(包括公正性風(fēng)險(xiǎn))?
針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)是否制定預(yù)防措施?
設(shè)備的運(yùn)行原理等相關(guān)問題?
質(zhì)量控制相關(guān)問題?
體系管理員
認(rèn)可周期內(nèi)有哪些重大變更?比如法人、設(shè)備、人員或方法等的變更
近期有哪些體系文件發(fā)生了變更?
是否知曉相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等變化情況?
文件變更的管控措施有哪些?
內(nèi)審員
對(duì)質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評(píng)審重要性的認(rèn)識(shí)?
內(nèi)審和管理評(píng)審有何差異?
如何開展內(nèi)審策劃?
內(nèi)審策劃應(yīng)注意的事項(xiàng)?
內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合如何處理?
內(nèi)審和管評(píng)報(bào)告,輸出有哪些?輸出的改進(jìn)情況?
監(jiān)督和內(nèi)審有哪些區(qū)別?
設(shè)備管理員
1、如何確保測(cè)試設(shè)備的有效性和安全性?
2、量值傳遞與量值溯源有何區(qū)別?
3、測(cè)量為什么要具有溯源性?
4、無法溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量軟件或測(cè)試工具,采取什么措施保證測(cè)量準(zhǔn)確可靠?
5、開展校準(zhǔn)的依據(jù)是什么?
6、對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果是如何利用的?
7、設(shè)備標(biāo)識(shí)管理情況?
人事專員
1、年度培訓(xùn)計(jì)劃
檢驗(yàn)檢測(cè)人員培訓(xùn)課程有哪些?
培訓(xùn)課程是否覆蓋了所有關(guān)鍵人員和檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域和體系要求?
培訓(xùn)完成情況如何?
2、人員能力監(jiān)督
近期有無新上崗的員工?
提供一下崗位說明書?
是如何開展他的崗位能力確認(rèn)的?
3、 人員配置情況
公司組織架構(gòu)和職能分配
員工崗位職責(zé)情況
質(zhì)量監(jiān)督員
從事質(zhì)量監(jiān)督員任職條件和職責(zé)是什么?
什么時(shí)候開始從事質(zhì)量監(jiān)督工作?
如何開展現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督工作?
發(fā)現(xiàn)異常如何處理?
哪些情況一定要開展監(jiān)督?
監(jiān)督發(fā)現(xiàn)人員能力不滿意要求,如何處理?
全體人員
本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么?
指標(biāo)完成情況如何?
在開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作時(shí),如何確保公正性?
本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系建立的依據(jù)是什么?
本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件分為哪幾個(gè)層次?
請(qǐng)說說你的崗位職責(zé)?
有哪些體系文件和您的崗位有關(guān)?
請(qǐng)描述一下你的工作崗位內(nèi)容和工作流程?
本實(shí)驗(yàn)室如何做好保密工作,采取了哪些規(guī)定和措施?
為什么要保護(hù)用戶的機(jī)密信息?
授權(quán)簽字人
1、 崗位授權(quán)范圍、職責(zé)和權(quán)力?
2、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作和報(bào)告出具的工作流程。
3、若需要簽發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告時(shí),會(huì)獲取哪些文件資料?簽發(fā)時(shí)所關(guān)注的事項(xiàng)有哪些?
4、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告可蓋CNAS標(biāo)識(shí)的條件?
5、日常需關(guān)注的外來文件以及如何獲取的途徑,以及關(guān)注的頻率?
6、認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定?
以上就是針對(duì)CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的介紹,希望能夠?qū)δ兴鶐椭?/span>

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